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歐洲認證是什么認證,包含哪些認證

歐洲市場一直是主流市場之一,歐盟對于進口的產(chǎn)品也是有相關認證要求的。下面介紹一下出口歐洲常見的認證。

 

歐洲認證是什么認證

1、歐洲EN71認證(玩具)

EN71是歐盟市場玩具類產(chǎn)品的規(guī)范標準。兒童是全社會最關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發(fā)展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發(fā)生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。

 

許多國家都就這些產(chǎn)品建立了自己的安全規(guī)章,生產(chǎn)公司必須保證其產(chǎn)品在該地區(qū)銷售前符合相關標準。制造商必須對因生產(chǎn)缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71認證法令,其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產(chǎn)品進行技術規(guī)范,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。

 

2、歐盟EMC電磁兼容認證

EMC(電磁兼容性)的全稱是Electro Magnetic Compatibility, 其定義為“設備和系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力” 該定義包含兩個方面的意思,首先,該設備應能在一定的電磁環(huán)境下正常工作, 即該設備應具備一定的電磁抗擾度(EMS); 其次,該設備自身產(chǎn)生的電磁騷擾不能對其他電子產(chǎn)品產(chǎn)生過大的影響,即電磁騷擾(EMI)。

 

3、歐盟MDD認證

MDD是歐盟醫(yī)療器械93/42/EEC指令的簡稱,適用于在歐盟國家銷售的醫(yī)療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權的公告機構進行認證,例如TUV、瑞士SGS等。

MDD是英文縮寫了,M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個指令,針對醫(yī)療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個等級:一類,二類,三類,危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高,認證就越嚴格,周期越長,費用越高。

 

4、歐盟GMP認證

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量管理的法規(guī)。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。 簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

 

5、歐盟CE安全認證

CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"

CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)