出口歐盟防護(hù)口罩EN149標(biāo)準(zhǔn)，口罩出口歐盟EN149認(rèn)證怎么辦理？

口罩EN149的CE認(rèn)證主要分為以下幾個(gè)步驟：

1.確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟對于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters空氣過濾器和組合過濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3全面罩 — 類別 1、2 或 3

2.識別相關(guān)指令

確認(rèn)好標(biāo)準(zhǔn)后，就應(yīng)該找到產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟的指令或者法規(guī)，口罩是個(gè)人防護(hù)用品，之前一直屬于PPE指令，近歐盟對PPE指令進(jìn)行了升級，出現(xiàn)了新法規(guī)（EU）2016/425。2019年起，新法規(guī)（EU）2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，結(jié)束過渡。

個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品分為1-3類，口罩屬于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高的產(chǎn)品，被列為三類，申請CE認(rèn)證需要工廠審核，拿證后還需要每年的監(jiān)督審核或者測試找優(yōu)耐檢測。

3.選擇有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室

找到指令或法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)后就是尋找歐盟公告機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)閭€(gè)人防護(hù)設(shè)備必須由歐洲公告機(jī)構(gòu)發(fā)CE認(rèn)證。

測試計(jì)劃由測試實(shí)驗(yàn)室制定，需要準(zhǔn)備的樣品也是實(shí)驗(yàn)室提出。一般來說FFP1，F(xiàn)FP2，F(xiàn)FP3，三種要求的口罩是需要分開測試，帶閥門的口罩需要增加部分測試。

4.測試和審核

目前國內(nèi)沒有實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)谡诌M(jìn)行EN 149的測試，都是把樣品寄送到國外測試。同時(shí)按照要求進(jìn)行FPC工廠生產(chǎn)控制的審核。

5.提供技術(shù)文檔

CE認(rèn)證需要客戶提供一整套產(chǎn)品技術(shù)文檔，口罩EN 149的每個(gè)技術(shù)文件將根據(jù)PPE指令的要求自行審查。

目前國內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過濾式半面罩，其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對較高或者市場較小，國內(nèi)幾乎沒有拿到認(rèn)證的工廠。中國的霧霾也是如此嚴(yán)重，所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN 149口罩。

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