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注意!口罩等防護(hù)用品不僅要滿足CE認(rèn)證還要滿足REACH法規(guī)

近日,歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)在其官方網(wǎng)站上發(fā)布文章對當(dāng)前一些個人防護(hù)用品(PPE) 的CE證書進(jìn)行“打假”,同時還表示,防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和防護(hù)服裝等,除了要滿足當(dāng)前聚焦的CE認(rèn)證以外,也必須要滿足其他法律法規(guī),如REACH Regulation,這一點非常重要。


原文鏈接如下:

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe


譯文如下:

PPE合格評定程序

備注:本文適用于個人防護(hù)設(shè)備(PPE),例如防護(hù)口罩(FFP2或FFP3型),防護(hù)眼鏡和面罩,防護(hù)手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備(例如醫(yī)療或外科手術(shù))的合格評定程序面具)是不同的,對于那些面具,您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會或當(dāng)局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如,Reach始終適用)。


REACH法規(guī)下的有毒有害物質(zhì)清單


1.SVHC高關(guān)注度物質(zhì)清單

SVHC 是“Substance of Very High Concern”(高度關(guān)注物質(zhì))的英文簡稱,是指對于人類和環(huán)境造成風(fēng)險而引起高度關(guān)注的物質(zhì)。


根據(jù)REACH法規(guī)57條,具有以下一種或一種以上的危險特性,而引起高度關(guān)注的物質(zhì),將被加入SVHC清單:

1) 第1類,第2類致癌,致畸,具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);

2) 持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);

3) 高持久性,高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);

4) 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標(biāo)準(zhǔn),同時有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。


隨著REACH的實施進(jìn)展,ECHA(歐盟化學(xué)品管理局)陸續(xù)公布多批次SVHC清單,截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批,共205項物質(zhì),企業(yè)需要持續(xù)關(guān)注。


2.RSL限制物質(zhì)清單

限制物質(zhì)清單即REACH法規(guī)附件XVII,對某些危險物質(zhì)、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要義務(wù)。屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權(quán)物質(zhì),當(dāng)現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)技術(shù)手段已經(jīng)可以全面控制風(fēng)險,替代物質(zhì)或替代技術(shù)完全可以取代該授權(quán)物質(zhì)及其用途,ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單并規(guī)定其最大豁免量,限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。


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