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口罩CE檢測(cè)EN14683標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)辦理

口罩CE檢測(cè)EN14683標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造,設(shè)計(jì),性能要求和測(cè)試方法,目的是限制在外科手術(shù)過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中,傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。


口罩CE檢測(cè)EN14683標(biāo)準(zhǔn)Test info 測(cè)試內(nèi)容:

ASTMF2100,EN 14683,ASTM F 2299,Medical Face Masks 醫(yī)用口罩 test report Bacterial Filtration Efficiency(BFE)only 細(xì)菌過濾效率,EN 14683Annex B,ASTMF2101,15pcs(無菌樣品)Differential pressure only 氣壓差,MIL-M-36954C,EN 14683 Annex C,10pcs Particle Filtration Efficiency:Latex particle challenge 乳膠顆粒過濾效率,ASTMF2299,15pcs ASTMF1862 Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks 血液穿透阻力+防濺阻力,ASTMF1862,40pcs 16CFR Part 1610 Flammability test

阻燃20pcs Lead time

測(cè)試周期:40 working days Sample size

送樣規(guī)格:60pcs


口罩的參數(shù)主要是:

細(xì)菌過濾效率(BFE):數(shù)值越大越好

顆粒過濾效率(PFE):數(shù)值越大越好

外科手術(shù)口罩--歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14683:

TYPE1:BFE>=95%,PFE無要求

TYPEIⅡ:BFE>=98%,PFE無要求

TYPE IIR:同TYPEIⅡ,其它指標(biāo)更好


醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時(shí),應(yīng)注意清潔度(無顆粒物)。醫(yī)用口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)含三部分檢測(cè):細(xì)菌過濾率,呼吸阻抗,防濺阻力。CE認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。


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